Gema Maldonado Cantero
Los plazos que maneja el Ministerio de Sanidad para que el paquete normativo farmacéutico que prepara encamine su recta final incluyen la entrada en vigor del Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en tres semanas, la puesta en audiencia e información pública del Real Decreto de Precio y Financiación antes de que acabe mayo y la esperada Ley de Medicamentos aprobada en el Congreso de los Diputados «ojalá, antes del verano».
Ha sido el director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, el que ha dado a conocer este miércoles el calendario con el que espera que vayan completándose los trámites necesarios para avanzar en las normativas clave que modernicen el sistema de evaluación y entrada en la prestación farmacéutica de los medicamentos, entre otros aspectos clave, como el sistema de precios de referencia de los medicamentos fuera de patente.
«Espero tener el RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en tres semanas, como mucho, en vigor, con todo lo que viene después», ha dicho durante su intervención en la IV Jornada Nacional sobre Terapias Avanzadas para Enfermedades Raras organizada por la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) en Madrid.
César Hernández: «Espero tener la Ley aprobada en el Parlamento, ojalá, antes del verano»
«Espero tener la Ley aprobada en el Parlamento, ojalá, antes del verano«, ha añadido. La Ley de los Medicamentos se encuentra en este momento como anteproyecto y está pendiente remitirse al Consejo de Estado para, posteriormente y con el dictamen que emitan, aprobarlo en el Consejo de Ministros y enviarlo a Parlamento para su tramitación. Por último, Hernández se ha referido al otro real decreto clave en la incorporación de nuevos medicamentos al SNS. «Espero tener el Real Decreto de Precio y Financiación para audiencia pública a finales de mayo«. El texto de esta norma está en proceso de elaboración y el objetivo es que se publique para recibir alegaciones y aportaciones a lo largo de este mes.
La aprobación y entrada en vigor del RD de Evaluación de Tecnologías Sanitarias lleva un año y medio de retraso. El primer objetivo del Ministerio de Sanidad era tenerlo listo a finales de 2025, justo antes de la entrada en vigor del Reglamento de Evaluación europeo, que empezó a aplicarse en enero de 2025 para medicamentos oncológicos y terapias avanzadas. Aunque la dirección general de Farmacia ha dado distintas fechas en las que esperaba tener lista la norma, no se han cumplido hasta ahora.
César Hernández confía en tener el Real Decreto de Precio y Financiación «para audiencia pública a finales de mayo»
El Consejo de Ministros aprobó en primera vuelta el anteproyecto de ley de los medicamentos el ocho de abril de 2025. Hasta mayo se recogieron alegaciones, se contabilizaron más de 800, que el Ministerio ha ido estudiando. En el texto se han incorporado diferentes modificaciones y actualmente se encuentra pendiente de su remisión al Consejo de Estado, que tendrá que emitir un dictamen en dos meses. El siguiente paso será su aprobación en segunda vuelta en el Consejo de Ministros antes de iniciar su tramitación en el Congreso de los Diputados. Pero su aprobación no se prevé fácil en una legislatura en la que el Gobierno de Pedro Sánchez hace malabares para conseguir los apoyos parlamentarios necesario para sacar adelante sus iniciativas legislativas.
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