Sobi ha anunciado que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha validado la solicitud de extensión de indicación de olezarsén (Tryngolza) para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia grave (sHTG).
La solicitud se respalda por los resultados de los estudios pivotales de Fase 3 Core y Core2, que se desarrollaron de manera global, multicéntrica y aleatorizada, doble ciego y controlado con placebo.
«Si se aprueba, podría ofrecer una opción terapéutica importante para ayudar a prevenir esta condición potencialmente mortal, que pueda suponer una carga importante para los pacientes debido a hospitalizaciones frecuentes, tratamientos intensivos, síntomas persistentes y una calidad de vida reducida», ha afirmado Lydia Abad-Franch, directora de I+D y Asuntos Médicos y directora médica de Sobi.
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