F.D.R.
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha acordado la financiación de tres nuevos medicamentos durante su reunión el pasado 15 de julio de 2026. Entre ellos se encuentra olezarsén (Tryngolza), un medicamento huérfano destinado a una para una enfermedad rara.
El organismo también ha acordado financiar cinco nuevas indicaciones de seis fármacos que previamente ya estaba financiados en el Sistema Nacional de Salud (SNS). De forma adicional, ha aprobado la ampliación de la financiación de isoflurano para la sedación de pacientes pediátricos ingresados en cuidados intensivos.
Tryngolza, indicado para el síndrome de quilomicronemia familiar, es uno de los medicamentos huérfanos incluidos en la reunión
Un medicamento huérfano para el síndrome de quilomicronemia familiar
Uno de los principales acuerdos afecta a olezarsén, desarrollado y comercializado por Ionis Pharmaceuticals, para el tratamiento del síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente. La CIPM ha propuesto financiarlo como complemento de la dieta en adultos con este síndrome.
Esta enfermedad genética rara impide metabolizar correctamente los triglicéridos por lo que puede producir concentraciones extremadamente elevadas de estas grasas y aumentar el riesgo de pancreatitis aguda. El medicamento cuenta con la designación de medicamento huérfano en la Unión Europea.
La Comisión Europea autorizó olezarsén en septiembre de 2025, por lo que la financiación en España llega aproximadamente diez meses después de su aprobación comunitaria. El tratamiento se convierte en una nueva alternativa terapéutica para una patología con muy pocas opciones disponibles.
La propuesta de financiación de olezarsén llega alrededor de diez meses después de su autorización en la Unión Europea
Por su parte, la CIPM también ha dado luz verde a Sibnayal, comercializado por Advicenne, para el tratamiento de la acidosis tubular renal distal (ATRd) en adultos, adolescentes y niños a partir de un año. La autorización europea de este medicamento se produjo en abril de 2021, lo que significa que han transcurrido más de cinco años entre la aprobación comunitaria y la decisión de financiación en España.
El tercer nuevo medicamento financiado es Cofact, cuyo titular de la autorización de comercialización es Prothya Biosolutions Netherlands y cuyo representante local en España es Accord Healthcare. Se trata de un concentrado de factores de coagulación indicado para el tratamiento y la profilaxis perioperatoria de hemorragias provocadas por una deficiencia adquirida de los factores del complejo de protrombina. Entre estas situaciones se encuentran las asociadas al tratamiento o a la sobredosis de antagonistas de la vitamina K.
También puede utilizarse en el tratamiento y la prevención perioperatoria de hemorragias en personas con una deficiencia congénita de alguno de los factores dependientes de la vitamina K. Su empleo se reserva para los casos en los que no se dispone de un concentrado purificado del factor específico. A diferencia de otros medicamentos incluidos en la reunión, Cofact no procede de una autorización centralizada de la Comisión Europea.
Sibnayal recibe una propuesta favorable de financiación más de cinco años después de su autorización europea
Nuevas opciones terapéuticas en cáncer y epoc
La Comisión también ha aprobado la financiación de nuevas indicaciones para medicamentos ya incluidos en la prestación farmacéutica del SNS. En oncología, la CIPM ha respaldado financiar la combinación de nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy), de Bristol Myers Squibb, para el tratamiento en primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal irresecable o metastásico con deficiencia del sistema de reparación de apareamientos erróneos o inestabilidad de microsatélites alta.
Asimismo, la CIPM ha acordado financiar la ampliación de indicación de polatuzumab vedotina (Polivy), de Roche, en combinación con rituximab, ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, para pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes que no hayan recibido tratamiento previo. Polatuzumab vedotina también cuenta con la consideración de medicamento huérfano, una designación que la Unión Europea concede a tratamientos destinados a enfermedades de baja prevalencia.
La autorización europea inicial de polatuzumab vedotina se produjo en enero de 2020 para pacientes con enfermedad en recaída o refractaria. La Comisión Europea amplió posteriormente su indicación al tratamiento de primera línea en 2022. La nueva indicación ha esperado alrededor de cuatro años desde su aprobación europea hasta recibir una propuesta favorable de financiación en España.
La CIPM amplía las opciones para la epoc eosinofílica con mepolizumab y dupilumab
Por otra parte, la Comisión ha aprobado dos nuevas opciones para pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) no controlada y eosinofilia elevada. Se trata de mepolizumab (Nucala), de GSK, y dupilumab (Dupixent), desarrollado por Sanofi y Regeneron, que se incorporan como tratamientos de mantenimiento adicionales para determinados pacientes con epoc.
La Comisión europea aprobó dupilumab para la epoc con inflamación de tipo 2 en julio de 2024. La financiación española de esta indicación llega alrededor de dos años después de la autorización europea. Dupilamab fue el primer medicamento biológico autorizado en la Unión Europea para determinados pacientes con epoc no controlada. En los estudios que respaldaron la indicación redujo las exacerbaciones moderadas o graves entre un 30% y un 34% frente a placebo, añadido al tratamiento inhalado.
La reunión de la CIPM también ha aprobado la financiación de una nueva indicación para cabozantinib (Cabometyx), comercializado por Ipsen, en pacientes adultos con tumores neuroendocrinos pancreáticos y extrapancreáticos irresecables o metastásicos, bien diferenciados y que hayan progresado tras al menos un tratamiento sistémico previo.
Por último, la Comisión ha acordado la financiación de la ampliación de indicación de isoflurano (Sedaconda) para la sedación de pacientes pediátricos a partir de tres años con ventilación mecánica durante su ingreso en cuidados intensivos, ampliando así las opciones terapéuticas disponibles en este ámbito.
Deja una respuesta