Anuario iSanidad 2025
Hugo Carradinha, líder del Clúster Mediterráneo en Biocon Biologics
En las dos últimas décadas, Europa ha avanzado de forma significativa en la incorporación de biosimilares, alternativas seguras, eficaces y rentables frente a los biológicos originales.
Las autoridades regulatorias han simplificado los procesos de aprobación, los sistemas sanitarios han adoptado estrategias de optimización y los distintos actores han impulsado su uso mediante formación e iniciativas normativas. Sin embargo, la penetración sigue siendo desigual entre países y áreas terapéuticas, lo que deja un amplio margen de mejora.
La necesidad de terapias accesibles es más urgente que nunca. La prevalencia de la diabetes se ha duplicado en Europa en los últimos 20 años; el cáncer afectó a 2,74 millones de nuevos pacientes sólo en 2022; y las enfermedades autoinmunes continúan creciendo. Los biosimilares son una respuesta probada a estos retos, pero su impacto depende de acelerar la adopción.
Colaboración, educación e innovación regulatoria
La transición hacia biosimilares exige más que aprobación regulatoria: requiere confianza y conocimiento. En Europa, las iniciativas colaborativas han demostrado su eficacia. Finlandia educa y monitoriza la prescripción; el NHS británico integra biosimilares en su estrategia de atención basada en valor, con ahorros estimados de hasta 1.000 millones de libras; Francia incentiva a hospitales y médicos; Alemania aplica cuotas regionales; e Italia recurre a licitaciones competitivas.
La transición hacia biosimilares exige más que aprobación regulatoria: requiere confianza y conocimiento
La innovación regulatoria es otro factor decisivo. El modelo actual, que exige costosos ensayos de fase III, ralentiza el acceso y consume recursos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) estudia vías más ágiles, incluida la exención de ensayos en casos adecuados, lo que aceleraría la disponibilidad sin comprometer seguridad ni eficacia.
Ampliar el acceso y garantizar sostenibilidad
En Biocon Biologics trabajamos para que los medicamentos esenciales lleguen a más pacientes, especialmente en áreas crónicas como oncología, inmunología y diabetes. Desde nuestra entrada en Europa en 2023, hemos implantado un modelo operativo flexible y adaptado a cada país, respaldado por una presencia global en más de 120 mercados y un modelo integrado del laboratorio al paciente que asegura calidad y asequibilidad.
España representa tanto un desafío como una oportunidad. Aunque la adopción ha avanzado, aún queda camino por recorrer. En los últimos dos años hemos lanzado cuatro biosimilares en oncología e inmunología y, próximamente, ampliaremos nuestro portafolio a diabetes, oftalmología y salud ósea. Estas iniciativas refuerzan nuestro compromiso con la sostenibilidad del sistema sanitario español.
España representa tanto un desafío como una oportunidad y aunque la adopción ha avanzado, aún queda camino por recorrer
Nuestra estrategia se centra en colaborar con profesionales sanitarios, pagadores y autoridades para eliminar barreras, generar confianza y garantizar un acceso oportuno. Sólo así España podrá aprovechar todo el potencial de los biosimilares: mejorar resultados, reducir costes y fortalecer la resiliencia ante la creciente demanda de tratamientos para enfermedades crónicas.
Con millones de pacientes beneficiándose y miles de millones de euros ahorrados, la evidencia es clara: los biosimilares funcionan. En Biocon Biologics creemos que, trabajando juntos, podemos cumplir la promesa de una atención sanitaria sostenible y centrada en el paciente.
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