Fátima del Reino Iniesta
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha propuesto la financiación total o parcial de ocho medicamentos, uno de ellos huérfano, según los puntos destacados de la reunión del 17 de junio de 2026. La decisión incluye siete nuevos medicamentos y una nueva combinación de principios activos ya incluidos en la prestación farmacéutica.
El mayor tiempo de espera corresponde a metreleptina (Myalepta), comercializado por Chiesi. El medicamento recibió la autorización de comercialización válida en la Unión Europea el 30 de julio de 2018, por lo que han transcurrido casi ocho años hasta la propuesta positiva de financiación de la CIPM.
Está indicado como tratamiento restitutivo junto con la dieta para tratar las complicaciones derivadas de un déficit de leptina en pacientes con lipodistrofia adquirida generalizada, síndrome de Lawrence, o lipodistrofia congénita generalizada, síndrome de Berardinelli-Seip, confirmadas, en adultos y niños de 2 años o mayores. También se incluye en pacientes con lipodistrofia parcial familiar o lipodistrofia adquirida parcial, síndrome de Barraquer-Simons, en adultos y niños de 12 años o mayores cuando los tratamientos habituales no hayan logrado un control metabólico adecuado.
Pacientes con lipodistrofia habían reclamado durante años el acceso a metreleptina, autorizada en Europa desde 2018
La financiación de metreleptina responde a una demanda sostenida por pacientes con lipodistrofia. En abril de 2025, el diario 20 Minutos recogió el caso de Rocío Pérez, paciente con lipodistrofia generalizada adquirida o síndrome de Lawrence, a quien se le había denegado el acceso al tratamiento. La información señalaba que en España había ocho personas tratadas con metreleptina mediante financiación autonómica, mientras el fármaco no estaba financiado por la cartera básica del Sistema Nacional de Salud.
También destaca belantamab mafodotin (Blenrep), comercializado por GSK, para pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída o refractario. La CIPM propone financiarlo en combinación con bortezomib y dexametasona en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo, y en combinación con pomalidomida y dexametasona en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo incluyendo lenalidomida.
Blenrep recibió la autorización europea el 23 de julio de 2025, por lo que la propuesta de financiación llega 11 meses después. El fármaco cuenta con una trayectoria regulatoria singular: había sido retirado previamente tras no cumplir los requisitos de un ensayo confirmatorio, pero volvió a recibir la autorización europea en 2025 para estas combinaciones en mieloma múltiple.
En enfermedades raras, la comisión también ha propuesto financiar odevixibat (Kayfanda), de Ipsen, para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille a partir de los 6 meses de edad. El medicamento recibió la autorización europea el 19 de septiembre de 2024 bajo circunstancias excepcionales, una figura que se utiliza cuando no es posible obtener información completa en condiciones habituales, entre otros motivos por la rareza de la enfermedad.
La comisión incorpora nuevas opciones terapéuticas con belantamab mafodotin, odevixibat y crisantaspasa recombinante
Segundo anticuerpo monoclonal frente al VRS
La CIPM también propone financiar clesrovimab (Enflonsia), de MSD, para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el virus respiratorio sincitial (VRS) en recién nacidos y lactantes durante su primera temporada del VRS.
Clesrovimab recibió la autorización europea el 15 de abril de 2026, apenas dos meses antes de la propuesta positiva de financiación en España. Se convierte así en el segundo anticuerpo monoclonal frente al VRS disponible en España tras nirsevimab (Beyfortus).
En hematología, la CIPM ha propuesto además financiar crisantaspasa recombinante (Enrylaze), de Jazz Pharmaceuticals, como parte de un régimen quimioterápico multiagente para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el linfoma linfoblástico (LLB) en pacientes adultos y pediátricos a partir de 1 mes que han desarrollado hipersensibilidad o inactivación silente a la asparaginasa derivada de E. coli.
La CIPM propone financiar clesrovimab, el segundo anticuerpo monoclonal frente al VRS disponible en España tras nirsevimab
Enrylaze cuenta con autorización europea desde el 15 de septiembre de 2023, por lo que la propuesta de financiación llega casi tres años después. La necesidad de mejorar el acceso a tratamientos y protocolos innovadores en leucemia infantil ha sido reivindicada por entidades como la Fundación Unoentrecienmil, que ha denunciado diferencias de acceso en España a protocolos europeos dirigidos a aumentar la supervivencia en leucemia linfoblástica aguda pediátrica.
La CIPM incorpora tratamientos en epilepsia, cataratas e hipercolesterolemia
La propuesta de financiación incluye también propionato de clobetasol (Eleus) para el tratamiento de la inflamación asociada a la cirugía de cataratas en adultos.
Asimismo, la comisión ha propuesto financiar clobazam (Silocalm) como tratamiento coadyuvante de la epilepsia que no se controla completamente con el tratamiento convencional con uno o más anticonvulsivantes en adultos o niños mayores de 2 años.
Finalmente, la CIPM ha propuesto la financiación de pitavastatina/ezetimiba (Ezelpix), una nueva combinación de principios activos ya incluidos en la prestación. Está indicada como adyuvante de la dieta en la hipercolesterolemia primaria o la hiperlipidemia combinada o mixta como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con los productos individuales administrados por separado.
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