Redacción
La industria farmacéutica ve en la inteligencia artificial (IA) “una gran oportunidad” con “potencial” para transformar la salud, aunque requiere de marcos regulatorios claros y alineados con la realidad digital. Algo en lo que avanzaron la semana pasada tanto EMA como FDA al publicar su documento Principios de buenas prácticas con IA en el desarrollo de medicamentos. Un texto que desde Farmaindustria, como patronal del sector en España, celebran porque en él se reconoce la importancia de esta tecnología “para transformar la innovación biomédica”, a la vez confían en que sirva para “sentar las bases para el trabajo conjunto de los agentes implicados en este ámbito”.
Los 10 principios que establece el texto podrán fomentar el desarrollo de buenas prácticas y fomentar “el crecimiento en investigación biomédica”. Como recuerdan desde la industria farmacéutica, ellos son “uno de los sectores a la vanguardia en el uso de estas tecnologías”, siempre, precisan, en el marco de unos principios éticos y garantizando que la tecnología se utilice “para el beneficio de la sociedad y el cuidado de la salud en todas las fases de la cadena de valor del sector farmacéutico”.
El farmacéutico es uno de los sectores “a la vanguardia en el uso de estas tecnologías”, recalcan desde Farmaindustria
El documento identifica la IA como las tecnologías de sistema utilizadas para generar o analizar pruebas a lo largo de todo el ciclo de vida del medicamento, desde las fases preclínicas, clínicas, así como de fabricación, comercialización y posteriores.
Las agencias explican que estas tecnologías han de reforzar los requisitos de calidad, eficacia y seguridad que se exigen a los medicamentos y que, en concreto para la IA, se prevé que su uso pueda reducir el tiempo de comercialización, refuerce la excelencia regulatoria y la farmacovigilancia “e incluso disminuya la dependencia de los ensayos con animales al mejorar las predicciones de eficacia o toxicidad”, observan desde la patronal del sector.
Precisamente, ese decálogo de principios se enfoca en aquellos que pueden trabajar los distintos agentes implicados, desde quienes desarrollan los medicamentos a los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización. También hace hincapié en la importancia de las alianzas internacionales sólidas para promover innovaciones responsables.
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