Redacción
Lilly ha anunciado resultados positivos del ensayo clínico de fase III Triumph-1, que ha evaluado la eficacia y seguridad de retatrutida en adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una complicación relacionada con el peso y sin diabetes. El fármaco, aún en desarrollo, es un triple agonista de las incretinas GIP, GLP-1 y glucagón. Según ha detallado la compañía en un comunicado, a las 80 semanas, todas las dosis de retatrutida (4 mg, 9 mg y 12 mg) cumplieron los objetivos primarios y secundarios clave del estudio, proporcionando una pérdida de peso clínicamente significativa. El ensayo ha contado con 2.339 participantes.
Los pacientes tratados con retatrutida 9 mg y 12 mg perdieron una media de 29,2 kg (25,9%) y 31,9 kg (28,3%), respectivamente, mientras que quienes tomaron la dosis más baja (4 mg perdieron una media de 21,4 kg (19%). Además, el 65,3% de los participantes con retatrutida 12 mg alcanzaron a las 80 semanas un índice de masa corporal (IMC) menor de 30 kg/m2, por debajo de los criterios para obesidad.
El 65,3% de los pacientes tratados con retatrutida 12 mg alcanzó un IMC inferior a 30 kg/m2 a las 80 semanas
En una extensión ciega predefinida para quienes tenían un IMC mayor o igual a 35 kg/m2, los participantes que continuaron con la dosis más alta hasta las 104 semanas perdieron una media de 38,5 kg (30,3%). Además, retatrutida mostró mejoras significativas respecto al inicio en ciertos factores de riesgo cardiovascular, incluyendo colesterol no HDL, triglicéridos, presión arterial sistólica y proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Los tipos de eventos adversos observados fueron generalmente consistentes con otras terapias basadas en incretina. Los más comunes en los participantes tratados con retatrutida fueron náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos e infección de las vías respiratorias superiores. Los episodios de disestesia e infecciones urinarias fueron generalmente de leves a moderados y la mayoría se resolvieron durante el tratamiento.
Los eventos adversos más frecuentes fueron náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos e infección de vías respiratorias superiores
La mayoría de los participantes se mantuvieron en tratamiento con retatrutida. Las tasas de interrupción por eventos adversos fueron del 4,1, 6,9 y 11,3%, con retatrutida 4 mg, 9 mg y 12 mg, respectivamente, frente al 4,9% con placebo.
Un abordaje más individualizado de la obesidad
«En conjunto, estos resultados podrían representar un cambio de paradigma en el tratamiento farmacológico de la obesidad y refuerzan la posibilidad de avanzar hacia un abordaje cada vez más individualizado, adaptado a las necesidades de cada paciente», ha destacado la Dra. Virginia Bellido, especialista del servicio de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario Virgen del Rocio de Sevilla, una de las investigadoras en España con retatrutida.
La investigadora principal, Dra. Ania Jastreboff, profesora de medicina y pediatría en la Escuela de Medicina de Yale y directora del Centro de Investigación de la Obesidad de Yale, ha señalado que las personas con obesidad «merecen» opciones terapéuticas ajustadas a la compleja biología de esta enfermedad neurometabólica crónica.
El ensayo fase 3 Triumph-1 incluyó a 2.339 adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes
«Desde la dosis de 4 mg, que alcanzó casi el 20% de pérdida de peso con una sola dosis de escalado, hasta la dosis de 12 mg que permitió perder un porcentaje de peso hasta ahora asociado a la cirugía bariátrica, retatrutida ofrece el potencial de un enfoque centrado en el paciente en el tratamiento de su obesidad«, ha resaltado el vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health, Kenneth Custer.
Lilly ha informado de que, en el próximo encuentro científico anual de la American Diabetes Association, se presentarán resultados adicionales de Triumph-1 junto con otros resultados del área de salud cardiometabólica de Lilly. Resultados adicionales y más detallados se publicarán en futuras reuniones médicas y en revistas científicas revisadas por pares.
También se compartirá a lo largo de este año nuevos resultados del programa de ensayos clínicos Triumph, incluyendo datos de Triumph-2, que evalúa retatrutida en adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2, y Triumph-3, que estudia el uso de retatrutida en adultos con obesidad o sobrepeso y enfermedades cardiovasculares establecidas.
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