Redacción
Daiichi Sankyo ha anunciado que va a presentar más de 25 abstracts y novedades de ensayos «clave» con anticuerpos conjugados (ADCs, por sus siglas en inglés) en cáncer de mama y gástrico durante la celebración, estos días en Chicago, de la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO, también por sus siglas en inglés).
De este modo, este laboratorio expondrá en este encuentro internacional sus «avances» en investigación «sobre múltiples tipos de cáncer» con el objetivo de desarrollar «nuevos estándares de tratamiento para las personas con cáncer». «Destacan nuevos datos de cinco ensayos clínicos en Fase 3 claves en cáncer de mama y gástrico», ha manifestado.
Los ensayos Destiny-Breast05, Destiny-Breast06, Destiny-Breast09 y Destiny-Gastric04 concentran parte de las novedades en cáncer de mama y gástrico
Según ha expuesto este laboratorio, estos son Destiny- Breast05, Destiny-Breast06, Destiny-Breast09 y Destiny-Gastric04, con trastuzumab deruxtecán (anticuerpo conjugado o ADC dirigido a HER2), y Tropion-Breast02, con datopotamab deruxtecán (ADC dirigido a TROP2). «También se pondrán de relieve resultados de ensayos de fases tempranas y estudios en curso sobre otras innovaciones» que se están realizando a través de la plataforma diseñada para acelerar el desarrollo de innovaciones terapéuticas, llamada Innovación en tecnología generadora (BGT, por sus siglas en inglés), ha señalado.
«Las autorizaciones recibidas justo antes de ASCO para dos de nuestros principales ADCs DXd, junto con la sólida base científica que se muestra en toda nuestra cartera de productos, muestran el potencial de nuestro portfolio de Oncología», ha afirmado el director global de I+D de Daiichi Sankyo, el Dr. John Tsai, quien ha añadido que esta entidad «está comprometida con la creación de nuevos estándares de tratamiento para las personas con cáncer, por lo que sigue impulsando la innovación aprovechando su experiencia científica y tecnológica».
Tropion-Breast02 ha respaldado la aprobación en Estados Unidos de datopotamab deruxtecán en cáncer de mama triple negativo metastásico
En este contexto, desde esta compañía han destacado los datos de Destiny-Breast05, que «constituyen la base de una de las dos nuevas indicaciones aprobadas en Estados Unidos para determinados pacientes de cáncer de mama HER2 positivo en estadio temprano». Mientras, los de Destiny-Gastric04 «se actualizaron en la ficha técnica del ADC dirigido a HER2 para ampliar su uso en Japón y China como tratamiento de segunda línea en cáncer gástrico metastásico HER2 positivo», han explicado.
«Además, Tropion- Breast02 sirvió de base para la reciente aprobación en Estados Unidos del ADC dirigido a TROP2 en pacientes de cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico no candidatos a inhibidores de PD-1/PD-L1, siendo el primer ADC aprobado en CMTN en este contexto», han proseguido, para agregar, por otra parte, que se expondrán, también, «nuevos datos sobre otros tipos de cáncer».
Así, han apuntado que se presentarán «los resultados preliminares de seguridad del ensayo en Fase 3 Destiny-Ovarian01, que evalúa este ADC en combinación con bevacizumab en comparación con bevacizumab en monoterapia como tratamiento de mantenimiento de primera línea en pacientes de cáncer de ovario que expresan HER2″. «También se dará a conocer el análisis primario de la primera parte del ensayo en Fase 2 Destiny-PanTumor03, que evalúa este ADC en pacientes de tumores sólidos (excepto de mama y gástricos) HER2 positivos (IHC 3+) pretratados en China; y los resultados del Fase 2 Mythos en cáncer de glándulas salivales recurrente o metastásico HER2-low», han señalado.
La compañía amplía el desarrollo de sus anticuerpos conjugados a tumores ginecológicos, digestivos, hematológicos y urológicos
Más innovaciones en estas enfermedades oncológicas
«Otras novedades a destacar en cáncer de mama y gástrico son los resultados de uno de los brazos del estudio en Fase 1b/2 Destiny-Breast07, que evalúa este ADC en combinación con durvalumab como tratamiento de primera línea en cáncer de mama metastásico HER2 positivo, y el análisis de seguridad del ensayo en Fase 1b/2 Destiny-Gastric03 de este ADC en combinación con quimioterapia e inmunoterapia como tratamiento de primera línea en cáncer gástrico metastásico HER2 positivo, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica o adenocarcinoma de esófago», han ampliado.
Junto a ello, Daiichi Sankyo ha informado de que «se presentarán los resultados de la cohorte 2 del ensayo en Fase 1b/2 EPOC2203, que evalúa este ADC en combinación con nivolumab, capecitabina y oxaliplatino en adenocarcinoma gastroesofágico HER2-low, y un análisis exploratorio de datos traslacionales del ensayo en Fase 2 EPOC2003, que evalúa este ADC en adyuvancia en combinación con quimioterapia en cáncer gástrico HER2 positivo».
La plataforma BGT busca acelerar el desarrollo de nuevas terapias dirigidas a necesidades no cubiertas en cáncer
No obstante, la participación de este laboratorio en ASCO suma también la pormenorización de «una actualización del ensayo en curso Rejoice-Ovarian01 correspondiente a la tercera parte de un ensayo en Fase 2/3 que evalúa raludotatug deruxtecán (R-DXd, dirigido a CDH6) en comparación con el tratamiento de elección en cáncer de ovario resistente al platino; un análisis de exposición-respuesta y otro farmacocinético poblacional de los datos tanto del ensayo en Fase 2/3 Rejoice-Ovarian01 como del ensayo en Fase 1 que evalúa este ADC en cáncer de ovario avanzado o carcinoma de células renales».
A lo anterior se unen la compartición de datos de un ensayo en Fase 1/2 de quizartinib (Vanflyta) más decitabina y venetoclax en pacientes de leucemia mieloide aguda FLT3-ITD de nuevo diagnóstico o recidivante/refractaria; y de los ensayos en curso de los ADCs DXd, que incluyen el ensayo en Fase II/III Tropion-Urothelial03, que evalúa el ADC anti-TROP2 y quimioterapia basada en platino en comparación con gemcitabina más quimioterapia basada en platino en carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico.
Daiichi Sankyo refuerza en ASCO su posicionamiento en anticuerpos conjugados con datos de estudios en fases avanzadas y tempranas
Estos también agrupan los resultados del ensayo en Fase 3 Herthena-Breast04, que «evalúa patritumab deruxtecán (HER3-DXd) en comparación con el tratamiento de elección en cáncer de mama hormonopositivo, HER2 negativo localmente avanzado o metastásico no operable; y los del ensayo observacional Destiny-PanTumor04, que evalúa el ADC dirigido a HER2 en tumores sólidos HER2 positivos (IHC 3+)», han insistido desde esta entidad.
Por último, Daiichi Sankyo ha señalado que está aprovechando su «sólida base científica y tecnológica» para «desarrollar innovaciones terapéuticas que den respuesta a las necesidades no cubiertas en cáncer mediante su plataforma BGT, concebida para acelerar la llegada de la innovación y aumentar la probabilidad de éxito».
«Los ensayos en curso, que incluyen tres posibles nuevos medicamentos, son ‘DS3610’, un ADC de STING (estimulador de los genes del interferón), en tumores sólidos avanzados o metastásicos; ‘DS5361’, un inhibidor de la vía de degradación NMD del ARNm en pacientes de tumores sólidos avanzados o metastásicos; y ‘DS9051’, una nueva molécula de degradación proteica dirigida, en pacientes de carcinoma adrenocortical avanzado o metastásico o cáncer de próstata metastásico resistente a la castración», ha finalizado.
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