Juan León García
Los protagonistas del éxito logrado con la implantación del sistema español de verificación de medicamentos (por su acrónimo, Sevem) coinciden en que la confianza depositada en él y la colaboración entre los distintos actores, tanto públicos como privados, han marcado la primera década desde su inicio allá por 2016. Diez años que este miércoles se han conmemorado en una jornada celebrada en Madrid y en la que, también, se ha mirado al presente y al futuro.
En cuanto a la actualidad, uno de los grandes desafíos del Sevem es la ausencia de la red de hospitales públicos en este sistema, ideado por directiva europea para evitar que los medicamentos falsificados lleguen hasta los pacientes y comprometan su seguridad y salud. Y ese paso está a punto de culminarse: en las últimas actualizaciones del sistema Nodo SNSFarma, plataforma del Ministerio de Sanidad, ya se hacían las pruebas pertinentes que se harán realidad en un periodo de tiempo que no se ha llegado a concretar con precisión.
Así lo ha ratificado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Mª Jesús Lamas, durante el cierre del evento. “En los próximos años toca consolidar algo complejo, la integración de los hospitales del Sistema Nacional de Salud (SNS) y su conexión, que implicará mismo trabajo y pragmatismo que hemos tenido hasta ahora”, ha adelantado.
El pasado junio entró en vigor el real decreto que posibilita la integración del Nodo SNSFarma que usan los hospitales públicos en el sistema español de verificación de medicamentos, un paso “esperado” por la industria
Es una forma de progresar para “maximizar el valor” de un sistema como el Sevem, al que buscar el valor añadido es, ha asegurado la directora de la Aemps, un “reto de futuro”. Y para ello las autoridades sanitarias contarán, como ha ocurrido hasta ahora, “con la participación de los farmacéuticos de manera activa y decisiva”.
Nuevo escenario que será posible porque ya se ha regulado a través de un real decreto publicado en el Boletín Oficial del Estado (BOE) hace menos de un mes. Sin embargo, la directora general de Sevem, María Ángeles Figuerola, se ha querido anticipar al probable escenario que se dará en los primeros compases, con un aumento previsible de las alertas por notificaciones de medicamentos falsificados debido a que al número ya estable se sumarán los registros hospitalarios.
Al mismo tiempo, se trata de que la nueva integración de la plataforma garantice la seguridad que ya presentan los fármacos que circulan por el sistema sanitario, blindándolo frente a las falsificaciones. El marco normativo “tan esperado por la industria” debe propiciar, también y en palabras de Juan Yermo, presidente del Sevem y director general de Farmaindustria, que los medicamentos “lleguen al paciente lo antes posible”.
La plataforma del Sevem verá sus competencias revisadas en una actualización de la directiva europea que la regula
La siguiente fase en la que entra este sistema “que tanto ha costado construir”, ha recordado Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la Aemps, “puede ser aprovechado para otras actividades como la prestación y la garantía sanitaria que damos a los pacientes”.
Asimismo, ha agregado que la revisión de la directiva europea a la que se ciñen los distintos sistemas de verificación de medicamentos europeos (participan 30 países) permitirá ampliar que se use para otros fines más allá de los establecidos en un primer momento. Por eso, para Ibarra, es hora de “construir y crecer sobre el gran trabajo que se ha hecho hasta ahora”. Postura que ha reafirmado el director general de la European Medicines Verification Organisation (EMVO), Kai Mjaanes, que en un mensaje grabado en vídeo ha alabado este sistema europeo que “es único en muchos sentidos”.
Mejorar la gobernanza sin tocar la confianza
Yermo ha detallado que, entre las prioridades para el futuro del Sevem, destaca mantener la confianza y la seguridad que aporta al paciente. Aunque ha mostrado su intención de que el ciudadano conozca más y mejor “cómo se consigue esa seguridad y confianza”, lo que permitiría además que se reduzca el uso de canales fuera de lo legal, que podrían poner en riesgo la salud de las personas, un reto en auge “con la digitalización”.
Desde el punto de vista de Jesús Aguilar, vicepresidente del Sevem y presidente del Consejo General de Colegios de Farmacéuticos (CGCOF), hace falta adherir a la plataforma “todos los medicamentos”, como los que tienen indicación terapéutica o los veterinarios. “Esta es la seguridad añadida que damos al paciente”, ha defendido durante su participación en una mesa redonda compuesta por el presidente y los vicepresidentes del Sevem.
La digitalización ha permitido el acceso de los pacientes a canales alternativos al oficial, regulado y ceñido a los estándares de seguridad. Este es uno de los principales desafíos en el corto plazo para los integrantes del Sevem
Elena Casaus, vicepresidenta del SEVeM y secretaria general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), ha indicado que aunque al principio la implantación del Sevem “supuso un esfuerzo que nuestro sector vio más como un gasto que como un beneficio”, en la actualidad la industria de los genéricos empieza “a ver el retorno de lo que se ha implantado”. Sin olvidar que la mejora en el uso de los datos o la futura eliminación del cupón precinto también supondrán buenas noticias para este sector.
Esas dudas también las tuvo la distribución farmacéutica en un primer momento, ha reconocido Matilde Sánchez Reyes, vicepresidenta del Sevem y presidenta de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (Fedifar). “Nos preguntábamos hasta qué punto hacía falta crear un sistema de verificación de medicamentos”, ha señalado Sánchez, portavoz de una actividad, la distribución de medicamentos de gama completa, que suministra casi el 98% de los fármacos que llegan a la farmacia. De ahí que haya defendido la plataforma que vino “a aportar mayor seguridad” y “quizá” servirá para anticipar riesgos que puedan surgir en unas cadenas de suministro “cada vez más complejas e interconectadas”.
Entre los retos que detectan, el presidente del Sevem ha mencionado la gobernanza, un aspecto más técnico en constante mejora, pero que permitiría mejorar los resultados del sistema en España y que nuestro país se sitúe como líder en sistemas de verificación de medicamentos.
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