Redacción
Osakidetza anunció esta semana que comenzaría a dar cita para revacunar «lo antes posible» a 103 personas a las que se les administró, entre el 1 de diciembre y el 15 de enero, una vacuna hexavalente (difteria, tétanos, tosferina, poliomielitis, hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo B) procedente de un lote caducado. Además, el sistema sanitario vasco mantendrá como válidas las dosis inoculadas durante el mes de noviembre, que afectaron a 150 pacientes. Sin embargo, el mismo jueves el Gobierno vasco rebajó a 30 las personas inoculadas con dosis caducadas que deberán ser revacunadas.
El consejero vasco de Salud, Alberto Martínez, explicó que, tras analizarse en cada una de las OSI afectadas los historiales clínicos de los 103 pacientes a los que se inoculó la dosis caducada entre el 1 de diciembre y el 15 de enero de 2026 y que debían revacunarse, se ha concluido que «en muchos casos no es necesaria la revacunación», ya que se ha producido «un problema de registro».
«Este error de registro ha sido generalizado debido al uso incorrecto del aplicativo»
Así, de los 103 pacientes que se creía que habían recibido la vacuna caducada, solo una treintena de ellos la recibieron, mientras el resto había sido inoculado con dosis ‘activas’. «Este error de registro ha sido generalizado debido al uso incorrecto del aplicativo. Por tanto, finalmente serán probablemente menos de 30 las personas a revacunar«, ha manifestado el responsable vasco de Salud, quien ha considerado «un error grave» la inoculación de las vacunas caducadas, a pesar de que no «haya generado ningún evento adverso en la salud de las personas».
Según ha recordado, de las 253 personas inicialmente afectadas por vacunas caducadas, ninguna vacunada en noviembre tiene que ser revacunada, aunque sí se recomienda volver a inocular dosis a las personas que fueron vacunadas en diciembre y enero. Esto implicaba tener que revacunar, según un informe previo, a 103 personas.
Las dosis de noviembre se consideran válidas
El consejero de Salud del Gobierno vasco, junto con la directora general de Osakidetza, Lore Bilbao, comparecieron este miércoles para dar cuenta de la resolución del Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi (CAVE), que ha respetado el papel de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) como autoridad reguladora, pero adoptando una posición «más prudente» que sus indicaciones sobre la vacuna Vaxelis (lote X019675). En concreto, comparte la recomendación de no revacunar a las niñas y niños que recibieron dosis durante el mes de noviembre.
Las vacunas inoculadas en noviembre se consideran válidas, al tener el lote una caducidad real hasta noviembre de 2025, según la Aemps
Según la Aemps, el lote tiene como caducidad real noviembre de 2025 y, por tanto, las dosis administradas ese mes se consideran «válidas», pese a que en la caja figure 30 de octubre de 2025. El CAVE acepta esta excepción solo para este incidente concreto, pero insiste en que, en la práctica diaria, el único referente debe ser siempre la fecha que aparece en el envase, por «seguridad, claridad y trazabilidad».
Mientras la Aemps plantea que no es necesario revacunar ni las dosis de primovacunación (2 y 4 meses) ni las de recuerdo (11-12 meses), el Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi considera que una dosis administrada fuera de la fecha de caducidad, diciembre y enero, debe tratarse como «no válida». A su juicio, aunque es probable que la vacuna conserve potencia tras un breve tiempo fuera de validez, «no se puede garantizar la protección a largo plazo, especialmente en lactantes».
El CAVE defiende una posición garantista para asegurar la protección a largo plazo, especialmente en población pediátrica
Por ello, el Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi mantiene una recomendación garantista: en lactantes, revacunar aporta un «beneficio claro y es seguro, y supone volver a una pauta ya conocida y recogida en la ficha técnica». En personas adultas, se aconseja valorar cada caso y, si se decide revacunar, hacerlo al menos un mes después de la dosis no válida.
El Consejo Asesor de Vacunas de Euskadi subraya, además, que mensajes como «caducada pero válida» pueden generar confusión entre profesionales y familias y debilitar la seguridad del proceso. Por ello, propone un mensaje sencillo y único para la ciudadanía: una dosis caducada es una dosis no válida, y una dosis no válida es una dosis que se repite.
El Consejo Asesor apuesta por un mensaje único: una dosis caducada es una dosis no válida y debe repetirse
Así, el Departamento de Salud asume la indicación del CAVE y seguirá con el protocolo iniciado ayer de revacunar a todos los afectados. Martínez ha recordado que no hay ningún paciente que haya recibido dos dosis y ha anunciado que se ha ido informando a los afectados por la vacunas caducadas, a los que desde mañana se les dará cita para darles una nueva dosis.
Asimismo, ha afirmado que se van a implementar medidas estructurales de prevención, que garanticen que los procedimientos de administración de dosis en los puntos de vacunación se realizan de forma «óptima: verificación de caducidad, cadena de frío, formación, de acuerdo con las recomendaciones previas del propio Consejo Asesor y de las buenas prácticas nacionales e internacionales», que se unirán a las recomendaciones que se establezcan después de la investigación abierta por este caso.
El Defensor del Paciente denuncia a Osakidetza ante la Fiscalía
La Asociación el Defensor del Paciente ha denunciado ante la Fiscalía la administración de vacunas caducadas en Osakidetza, la mayoría a bebés, algo que entienden «no como un error, sino por negligencia y/o falta de cuidado».
«No es excusa que las dosis no suponen un riesgo para la salud de los afectados, y que aquí no pasa nada porque con recibir un nuevo pinchazo para garantizar que han sido debidamente inmunizados ya está. No es tan fácil, ya que los componentes pueden hacer algún perjuicio», ha indicado este colectivo.
Tras apuntar que se han puesto en contacto con la Asociación padres de los menores afectados, lo que «les consta porque Osakidetza se está poniendo en contacto con ellos y les está diciendo que han sido inoculados con vacunas caudacadas, pero que todavía no está determinado el alcance del daño», fuentes de este colectivo han advertido de que va a haber un aluvión de reclamaciones ante el Servicio vasco de Salud por estos hechos.
Deja una respuesta