Redacción
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha puesto en marcha en la República Democrática del Congo (RDC) el ensayo clínico Partners, que evaluará si el anticuerpo monoclonal MBP134 y el antiviral remdesivir, administrados por separado o en combinación, mejoran la supervivencia de los pacientes afectados por el virus Bundibugyo, uno de los virus que causan la enfermedad de ébola y que es el responsable del brote actual.
El ensayo, patrocinado por la OMS, está coordinado por el Instituto Nacional para la Investigación Biomédica (INRB) de la República Democrática del Congo, el Instituto de Medicina Tropical de Bélgica y la Universidad de Oxford, en colaboración con socios internacionales de investigación, organizaciones humanitarias y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (Africa CDC). El actual brote de la enfermedad en la RDC ya registra más de 1.400 casos, cerca de 210 personas se han recuperado y alrededor de 440 han fallecido.
Durante el ultimo brote, se han diagnosticado más de 1.400 casos, cerca de 210 personas se han recuperado y alrededor de 440 han fallecido
Aunque en los últimos años se han desarrollado tratamientos eficaces frente a otras especies del virus del ébola, actualmente no existe ninguna terapia aprobada para esta variante ni un tratamiento que haya demostrado eficacia frente a todos los virus del género ebolavirus.
Aparte de evaluar la eficacia del anticuerpo monoclonal MBP134 y del antiviral remdesivir, estudiará si la combinación de ambos tratamientos ofrece beneficios adicionales en términos de supervivencia. Estos fármacos fueron seleccionados por el Grupo Asesor Técnico de la OMS tras revisar la evidencia científica disponible, incluidos estudios preclínicos, datos de seguridad y la experiencia acumulada en brotes previos.
El estudio, de diseño aleatorizado y controlado, incluirá pacientes de cualquier edad con infección confirmada por el virus Bundibugyo que causa ébola. Todos los participantes recibirán tratamiento de soporte precoz conforme a las recomendaciones de la OMS, que contempla la administración de líquidos por vía oral o intravenosa, reposición de electrolitos, oxigenoterapia, control de la presión arterial y tratamiento del dolor, además de un seguimiento clínico durante al menos 28 días.
«Aunque todavía no disponemos de tratamientos aprobados, las personas están recuperándose de esta enfermedad. Sin embargo, podríamos salvar muchas más vidas si contáramos con terapias seguras y eficaces«, ha afirmado el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.
Tedros Adhanom Ghebreyesus ha señalado que este ensayo «ofrece una esperanza real de obtener resultados concretos para las comunidades que se encuentran en el centro del brote»
Además, ha añadido que «el ensayo Partners, puesto en marcha en un tiempo récord junto con las autoridades nacionales y nuestros socios científicos, ofrece una esperanza real de obtener resultados concretos para las comunidades que se encuentran en el centro del brote».
Una de las principales novedades del ensayo es su diseño como plataforma adaptativa, lo que permitirá incorporar nuevos tratamientos conforme se disponga de evidencia científica suficiente y el Grupo Asesor Técnico de la OMS lo considere oportuno.
«Necesitamos con urgencia tratamientos que ayuden a las personas afectadas por la enfermedad causada por el virus Bundibugyo. Una de las principales lecciones de los brotes recientes es que la investigación debe realizarse al mismo tiempo que la respuesta sanitaria, y no después», ha señalado Amanda Rojek, responsable operativa del ensayo Partners y profesora asociada de Emergencias Sanitarias del Instituto de Ciencias de las Pandemias de la Universidad de Oxford.
«Una de las principales lecciones de los brotes recientes es que la investigación debe realizarse al mismo tiempo que la respuesta sanitaria», ha señalado Amanda Rojek
Asimismo, ha destacado que «el ensayo nos brinda la oportunidad de evaluar posibles tratamientos durante el propio brote, de modo que la evidencia generada pueda orientar la atención a los pacientes cuando más se necesita, en cuestión de meses y no de años».
Por su parte, el director general del Instituto Nacional para la Investigación Biomédica de la República Democrática del Congo, Jean-Jacques Muyembe-Tamfum, ha destacado que «al integrar este ensayo en la atención clínica, ofrecemos a los pacientes acceso a tratamientos experimentales prometedores mientras generamos la evidencia necesaria para mejorar la atención durante los brotes actuales y futuros».
El ensayo se desarrolla en colaboración con el Ministerio de Salud Pública de la República Democrática del Congo, la Alianza para la Acción Médica Internacional (Alima) y los equipos de respuesta a brotes de Médicos Sin Fronteras. Los datos se revisarán de manera periódica por un comité independiente de monitorización de la seguridad.
Además de evaluar nuevas opciones terapéuticas frente al virus Bundibugyo, la plataforma Partners ha sido diseñada para utilizarse en futuros brotes y generar evidencia sobre tratamientos seguros y eficaces frente a enfermedades causadas por filovirus, como el ébola y el virus de Marburgo.
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