G.M.C.
La patronal de los medicamentos genéricos ve fallas en la política de fijación de precios que quiere impulsar el Ministerio de Sanidad y que se refleja en el proyecto de Real Decreto que regula la financiación y precio de los fármacos. Sobre este proyecto normativo, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) ha presentado alegaciones por considerar que mantiene mecanismos «que siguen erosionando los precios sin suficientes garantías» y advierten de que «la competencia no puede construirse sobre bajadas indefinidas de precio».
Señalan que el texto de la norma adolece de concreción en los sistemas de fijación de precios que propone, tanto el sistema dinámico cómo el de referencia. En el caso de los precios de referencia, lamenta que no fije un límite máximo a la bajada inicial de precios de los medicamentos competidores.
La memoria que acompaña al real decreto sitúa la bajada inicial de precios en el 40%, pero «no se ha incorporado al articulado», lo que para Aeseg «genera inseguridad jurídica»
Apuntan a la Memoria de Análisis de Impacto Normativo que acompaña al proyecto del RD, que sitúa esa bajada inicial en el 40%, «pero ese límite no se ha incorporado al articulado», lo que para la patronal de genéricos «genera inseguridad jurídica». Temen que esta falta de concreción abra la puerta a «exigir reducciones superiores» que aseguran que ocurre actualmente. Una situación que «puede desincentivar lanzamientos, reducir la entrada de competidores y debilitar la competencia efectiva a medio plazo».
Ponen el foco también en que la norma no determina un mecanismo «claro» para rechazar ofertas de precio «anormalmente bajas o bajadas temerarias» por parte de laboratorios de medicamentos genéricos. Creen que la Administración debe aplicar criterios de viabilidad económica y de impacto sobre la competencia y sus posibles efectos en el suministro de los medicamentos. La patronal propone un umbral mínimo efectivo de precio de dos euros, que vaya actualizándose con el IPC y «la evolución de los costes». Puntualizan que este umbral debería operar en la fijación de pecios y en las bajadas voluntarias de las compañías con el fin de «evitar una competencia destructiva» que afecte a la disponibilidad de los medicamentos en el mercado.
La patronal propone un umbral mínimo efectivo de precio de dos euros, que vaya actualizándose con el IPC y «la evolución de los costes»
Sobre el nuevo sistema de precios dinámicos que propuso Aeseg en las primeras alegaciones al proyecto y el Ministerio de Sanidad ha incluido en la norma, la patronal de genéricos considera que «carece todavía de la concreción necesaria para aportar predictibilidad». Este sistema de fijación de precios se aplicará en el momento en el que caduque la patente de un medicamento y puedan entrar al mercado los genéricos de ese fármaco. Su objetivo es incentivar la competencia entre distintos fabricantes de forma que irá bajando el precio a medida que vayan consiguiendo mayor volumen de ventas y porcentaje de cuota de mercado.
Aeseg considera que el redactado de la norma no define «con claridad» los indicadores que Sanidad utilizará para ir revisando los precios a medida que evolucione la competencia y en función del impacto presupuestario o las condiciones de suministro cuando se aplique este sistema de fijación de precios. La propuesta en las alegaciones de la patronal es vincular esas revisiones de precio a «criterios objetivos y conocidos de antemano». Y que la primera revisión a la baja de esos precios se produzca cuando los medicamentos competidores «alcancen una cuota del 50%». La segunda bajada de precios no llegaría, según la propuesta de Aeseg, hasta que esa cuota llegue al 70%. De esta forma, creen que se evitarían «revisiones discrecionales o desconectadas de una competencia real».
Aeseg propone que la primera bajada de precios dinámicos llegue cuando los medicamentos competidores alcancen una cuota del 50% y la segunda con un 70%
Tampoco ven con buenos ojos que el sistema de precios de referencia entre en juego «de forma automática» después de un tiempo de entrada de competidores al mercado mediante el sistema de precios dinámicos. En sus alegaciones, señalan que debería condicionarse la aplicación de precios de referencia a la existencia de «competencia efectiva, verificable y continuada en el mercado» teniendo en cuenta el número de competidores que comercializan su medicamento, la disponibilidad efectiva que hay, su cuota de mercado y que no se den «incidencias relevantes de suministro».
Los fabricantes de medicamentos genéricos consideran que el RD de financiación y precio debería «estar mejor alineado» con las prioridades industriales y sanitarias que ha definido la Unión Europea y el propio estado español. «No parece coherente reclamar nuevas inversiones industriales, reforzar la fabricación de medicamentos críticos, promover la autonomía estratégica o exigir mayores esfuerzos regulatorios y medioambientales a la industria farmacéutica y, simultáneamente, mantener mecanismos que continúan intensificando la presión sobre los precios de los medicamentos fuera de patente», concluye.
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