Redacción
Pimicotinib, un inhibidor oral altamente selectivo y potente del receptor CSF-1, ha logrado una tasa de respuesta, que indica el porcentaje de pacientes que experimentan una reducción significativa del tumor, del 54% en los pacientes con tumor de células gigantes de la vaina tendinosa (TGCT, en sus siglas en inglés) frente al 3,2% del brazo de control. Estos datos se extraen del ensayo Maneuver, desarrollado en varios países de Asia, Europa y Estados Unidos, en el que han participado 94 pacientes; a 63 se les trató con pimicotinib y al resto con placebo.
Se trata de un tipo de tumor de origen mesenquimal considerado ultrarraro, es decir, su incidencia es inferior a un caso por millón de habitantes y año. Los resultados de este estudio en el que ha participado el Dr. César Serrano, oncólogo médico del Hospital Universitario Vall d’Hebron y jefe del Grupo de Investigación Traslacional en Sarcomas del Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), se presentaron en el pasado Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Médica (ASCO) y se publican hoy en la revista The Lancet.
El TGCT es un tipo de tumor de origen mesenquimal considerado ultrarraro, es decir, su incidencia es inferior a un caso por millón de habitantes y año
En palabras del Dr. Serrano, “el TGCT es un tumor de origen mesenquimal muy infrecuente, localmente agresivo, y suele asociarse con dolor articular, inflamación, rigidez y un deterioro funcional progresivo que conlleva incapacitación, lo cual es importante ya que tiende a afectar a personas jóvenes”. Asimismo, el oncólogo recalca que «la tasa de recurrencia tras la cirugía es alta, y conlleva la pérdida progresiva de funcionalidad, especialmente en ausencia de tratamientos aprobados, lo que pone de relieve la importancia de desarrollar un tratamiento eficaz para estos pacientes”.
Pimicotinib es un inhibidor oral, altamente selectivo y potente del receptor CSF-1 (CSF-1R), que está sobreexpresado en entre el 90 y el 95% de los pacientes TGCT. El beneficio en la reducción del tumor se reflejó en que los pacientes tratados con este tratamiento, hubo mejorías estadística y clínicamente significativas en parámetros relacionados con la funcionalidad de la articulación, como en la rotación activa, la reducción de la rigidez, el control del dolor y la función física en general. Así, los datos respaldan la eficacia del tratamiento en la mejora de los síntomas y la calidad de vida.
El Dr. Serrano (VHIO) resalta que el tratamiento ha mostrado eficacia en más de la mitad de los pacientes en una indicación para la cual no existía ninguna opción terapéutica
Así, el Dr. Serrano precisa que «el ensayo Maneuver es el primer ensayo pivotal aleatorizado en pacientes con TGCT que demuestra una tasa de respuesta global superior al 50% en una población diversa de pacientes de todo el mundo con mejoras significativas en los síntomas y en la calidad de vida, lo que representa un tratamiento eficaz y bien tolerado para estos pacientes para los que no había hasta ahora ninguna opción terapéutica”. Actualmente, el fármaco ha sido ya aprobado en China y actualmente se encuentra en trámites de aprobación por parte de las principales agencias reguladoras.
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