G.M.C.
Las solicitudes de terapias CAR-T presentadas por especialistas de distintos hospitales han registrado una escalada entre 2024 y 2025. Desde que llegaron las CAR-T al Sistema Nacional de Salud(SNS) en 2019 hasta mediados de 2025 se solicitaron 2.742 tratamientos. Solo en 2024 las solicitudes para que los posibles candidatos a una de estas terapias pudieran acceder a ella crecieron un 73% con respecto a 2023, con 746 solicitudes. Y la suma de las peticiones de 2024 y el primer semestre de 2025 alcanzaron las 1.238 solicitudes, una cifra que se acerca a la suma total de las realizadas en los cinco años anteriores (1504). De todas ellas, tuvieron un dictamen favorable más del 93%.
Son datos del informe anual de terapias avanzadas que ha publicado el Ministerio de Sanidad correspondiente a 2025, año en el que se designaron cinco nuevos centros para administrar este tipo de terapias avanzadas, con lo que el SNS llegó a los 40 hospitales autorizados, 29 para la población adulta y 11 para población pediátrica. Un total de 187 hospitales presentaron solicitudes. Las tres comunidades más pobladas fueron las que más solicitudes presentaron; Cataluña formalizó el 18,96% del total, seguida de Madrid con el 15,68% y Andalucía con el 14,95%.
La suma de las solicitudes de CAR-T en 2024 y en el primer semestre de 2025 llegaron a 1.238, una cifra que se acerca a la suma total de las realizadas en los cinco años anteriores (1504)
Las peticiones para autorizar y administrar terapias CAR-T se han ido incrementando cada año, al principio de forma lenta, con 159 solicitudes en 2019, cuando comenzaron a estar disponibles las primeras terapias a partir de marzo, 268 en 2020, 295 en 2021, 352 en 2022 y 430 en 2023. El acelerón se produjo en 2024, con 746 solicitudes y durante los primeros seis meses de 2025, con 492 solicitudes. El informe solo incluye datos hasta esa fecha, pero todo apunta a que 2025 supuso un nuevo salto significativo en estas solicitudes con respecto a 2024. El abril de 2025 se registraron 98 solicitudes, el máximo mensual hasta el momento.
Sanidad señala que este incremento coincide con la llegada a la prestación farmacéutica en 2025 de la CAR-T ciltacabtagén autoleucel (Carvykti) en su indicación para mieloma múltiple, «que ha añadido un volumen adicional de solicitudes respecto a años previos», apunta el informe, que destaca cómo la experiencia de los centros, la ampliación progresiva de las indicaciones financiadas y el nuevo Plan de Terapias Avanzadas para 2025-2028 han permitido el aumento de estas solicitudes.
Sanidad señala que este incremento coincide con la llegada a la prestación farmacéutica en 2025 de la CAR-T ciltacabtagén autoleucel en su indicación para mieloma múltiple
Pero también apunta que el número de solicitudes de tratamiento no indica que todos se hayan administrado finalmente. Ni siquiera el dato las resoluciones favorables de estas solicitudes, que alcanza el 93,29%. Hay casos en los que el paciente deja de ser candidato durante el proceso de fabricación del medicamento, leucoaféresis no es viable o la progresión rápida de la enfermedad impide que el tratamiento termine administrándose. Un 15% de pacientes con la leucoaféresis realizada fallece antes de que llegue su terapia CAR-T, según se puso sobre la mesa en una jornada celebrada el pasado mes de septiembre, con la participación de pacientes, farmacéuticas y el Ministerio de Sanidad. La evaluación de estas solicitudes suele ser rápida; según el informe de Sanidad la mayoría se revisan en menos de 24 horas desde que llegan, pero hay otros factores, que pueden hacer que la terapia no llegue a tiempo.
Hasta mitad de 2025 estaban disponibles en el SNS siete terapias CAR-T, cinco de ellas de la industria y otras dos académicas. Se trata de Tisagenlecleucel (Kymriah), Axicabtagen ciloleucel (Yescarta), Brexucabtagen autoleucel (Tecartus), Idecabtagen vicleucel (Abecma) y Ciltacabtagen autoleucel (Carvykti). Las académicas, desarrolladas por el Hospital Clínic de Barcelona, son Varnimcabtagene autoleucel (ARI-0001) y Cesnicabtagene autoleucel (ARI-0002h). En diciembre de 2025 la Comisión Interministerial del Precios de los Medicamentos (CIPM) aprobó una nueva CAR-T de la industria farmacéutica, lisocabtagén maraleucel (Breyanzi).
Hasta mitad de 2025 estaban disponibles en el SNS siete terapias CAR-T, cinco de ellas de la industria y otras dos académicas
Las solicitudes se concentran en linfoma B difuso de células grandes con 1.834 solicitudes en estos años seguida de la leucemia linfoblástica aguda B con 390 solicitudes. El informe destaca, además, un incremento relevante en el número de solicitudes para pacientes con mieloma múltiple (160), reflejo de la reciente incorporación de nuevas indicaciones clínicas en el SNS. Los fármacos con mayor número de solicitudes son axicabtagén ciloleucel y tisagenlecleucel.
Con estos datos, Sanidad destaca que el modelo CAR-T del SNS se consolida como una experiencia de referencia europea por su carácter «equitativo, homogéneo y coordinado», y gracias a la territorialización de los centros, la evaluación clínica centralizada por el Grupo de Expertos, la equidad en el acceso y la eficiencia en la toma de decisiones.
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