Redacción
Aumentar un 11% la actividad de ensayos clínicos en la Unión Europea permitiría que 35.000 pacientes más accedan a estudios clínicos en los próximos cinco años. Así lo estima un análisis del impacto económico de la investigación clínica publicado en Frontiers in Economics para la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia), que evalúa los efectos de cumplir los objetivos fijados por las instituciones europeas para reforzar la investigación clínica en la región.
El objetivo común de la Comisión Europea, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los Jefes de las Agencias de Medicamentos (HMA) plantea incrementar un 11% el número de ensayos clínicos, unos 100 adicionales al año durante el próximo lustro. De alcanzarse esta meta, el estudio estima que se crearían 18.000 empleos y se evitarían tres millones de días de baja laboral, además de generar una financiación adicional de 4.000 millones de euros anuales para los sistemas sanitarios europeos.
Cumplir los objetivos europeos de ensayos clínicos permitiría crear 18.000 empleos y evitar tres millones de días de baja laboral
El informe analiza también otros escenarios de expansión de la actividad investigadora en Europa. Si se recuperaran los ensayos clínicos perdidos desde 2013, lo que supondría un aumento del 25%, se generarían 8.900 millones de euros adicionales de valor añadido bruto y 79.000 nuevas oportunidades de participación para pacientes.
En un escenario más ambicioso, si Europa incrementara un 50% su actividad investigadora y se situara al nivel de Estados Unidos y China, el estudio calcula que 158.000 nuevos pacientes podrían participar en ensayos clínicos y la economía europea recibiría 17.900 millones de euros adicionales.
Si Europa se situara al nivel de Estados Unidos y China, el estudio calcula que 158.000 nuevos pacientes podrían participar en ensayos clínicos y la economía europea recibiría 17.900 millones de euros adicionales
Impacto actual de los ensayos clínicos en Europa
Más allá de su potencial de crecimiento, la investigación clínica ya tiene un peso relevante en la economía europea. El valor económico anual de los ensayos clínicos en el Espacio Económico Europeo asciende a 35.700 millones de euros, de los cuales: 21.700 millones proceden de la actividad directa de investigación; 3.600 millones se asocian a otros beneficios derivados de la I+D; y 10.400 millones corresponden a mejoras en la productividad laboral, vinculadas a la prevención de 26,9 millones de días de baja por enfermedad.
En España, la mejora de la productividad asociada a la investigación clínica evita 3,4 millones de días de baja laboral y genera 2.533,4 millones de euros de impacto económico anual. Por su parte, en Europa, los ensayos clínicos sostienen más de 45.000 empleos directos, cifra que supera los 165.000 si se incluyen los indirectos e inducidos.
Pérdida de peso de Europa en la investigación global
El estudio sitúa estos datos en un contexto de creciente competencia internacional. La cuota europea de ensayos clínicos a nivel mundial ha pasado del 22% en 2013 al 12% en 2023, mientras el número global de estudios ha aumentado cerca de un 60% y la participación de China ha crecido del 8% al 18%.
En términos de inversión en I+D biomédica, Europa también ha perdido peso relativo. En las últimas dos décadas ha reducido un 25% su participación global, con un crecimiento medio anual del 4,4% entre 2010 y 2022, frente al 5,5% de Estados Unidos y el 20,7% de China. Algunas iniciativas europeas, como ACT EU, han contribuido a reforzar el ecosistema de investigación clínica, y futuras medidas regulatorias, como la Ley de Biotecnología de la UE, buscan impulsar la competitividad en innovación biomédica.
Nathalie Moll, directora general de Efpia, destaca que realizar ensayos clínicos en Europa solo ofrece beneficios sanitarios y económicos para los pacientes y la sociedad. «Cumplir los objetivos de la UE debería ser el mínimo absoluto al que debemos aspirar. Un ecosistema de investigación y desarrollo dinámico conducirá a mejores resultados sanitarios para los europeos, a sistemas sanitarios más sostenibles y resilientes y a un importante crecimiento económico. Otros países lo han reconocido y han actuado; ya es hora de que Europa opte por hacer lo mismo».
Nathalie Moll (Efpia): «Un ecosistema de investigación y desarrollo dinámico conducirá a mejores resultados sanitarios para los europeos, a sistemas sanitarios más sostenibles y resilientes y a un importante crecimiento económico»
España, líder europeo en ensayos clínicos
España mantiene una posición destacada en el contexto europeo. En 2025 autorizó 962 ensayos clínicos con medicamentos, la cifra más alta del continente, además de liderar en diversidad de áreas terapéuticas. Este posicionamiento se vincula, entre otros factores, a la adopción temprana del reglamento europeo de ensayos clínicos (Ctr), implantado en España desde 2016, así como a un modelo de coordinación entre administraciones, centros sanitarios e industria.
«En España hemos trabajado de forma coordinada con todos los agentes implicados y hemos logrado resultados que nos sitúan a la cabeza de Europa, pero seguimos ampliando nuestros retos para mantener y afianzar ese liderazgo, como el impulso de los ensayos en atención primaria, la atención a los ensayos clínicos descentralizados y en red o proyectos para el uso de datos y digitalización en esta área. La competitividad internacional es muy fuerte y necesitamos seguir innovando, con el acompañamiento de las Administraciones, y resto de agentes para volver al liderazgo en la carrera global de la innovación biomédica», afirma Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria.
Más allá de su dimensión económica, desde Farmaindustria recuerdan que los ensayos clínicos permiten a los pacientes acceder a terapias innovadoras entre 10 y 15 años antes de su disponibilidad generalizada. Además, integran la investigación en la práctica asistencial, favorecen la adopción de innovación terapéutica y contribuyen a mejorar los resultados en salud.
«Alcanzar el aumento previsto en la actividad de los ensayos representaría un paso significativo hacia la restauración del ecosistema de investigación clínica de Europa tras una década de declive, lo que beneficiaría tanto a los pacientes europeos como a los sistemas sanitarios y a la economía en general», concluyen desde la patronal de la industria farmacéutica.
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