G.M.C.
Era una de las negociaciones de precio-reembolso que el Ministerio de Sanidad había anunciado que tenía entre manos y que este miércoles ha recibido el visto bueno de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM): la financiación en el Sistema Nacional de Salud (SNS) de cabotegravir, la profilaxis preexposición (PrEP) que se inyecta cada dos meses para prevenir el VIH, comercializada por la compañía Viiv HealthCare como Apretude.
Así lo ha anunciado el Ministerio de Sanidad, que destaca que esta aprobación sitúa a España como el primer país de la Unión Europea que incluye esta PrEP de larga duración en la prestación farmacéutica y que ofrece ventajas sobre las que se administran por vía oral, que requieren tomas a diario.
Cabotegravir se podrá prescribir en situaciones en las que la PrEP oral no sea una alternativa, como personas con dificultad para tragar o para mantener la adherencia
Su financiación se limita a situaciones en las que la PrEP oral no es una alternativa, según ha puntualizado el Ministerio de Sanidad. Situaciones en las que los candidatos a recibir el tratamiento preventivos tengan dificultades para retirar con frecuencia el fármaco y dificultades para tomarlo diariamente o problemas para tragar los comprimidos.
Sanidad explica que los ensayos clínicos internacionales han demostrado que cabotegravir de acción prolongada ofrece una elevada eficacia en la prevención de la infección por VIH en comparación con la pauta oral diaria en contextos donde la adherencia puede verse comprometida.
La compañía Viiv Healthcare acaba de presentar datos nuevos del uso de cabotegravir en vida real con un seguimiento de tres años que indican su efectividad. El estudio, realizado sobre 1.748 personas procedentes de 101 clínicas de Estados Unidos muestra que se registraron dos casos de infección por VIH. Se produjeron diagnósticos adicionales de VIH después de la interrupción de la PrEP inyectable.
La autorización para su comercialización fue concedida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de 2023
La autorización para su comercialización fue concedida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en septiembre de 2023. Más de dos años después llega al SNS. El Ministerio de Sanidad destaca que, con esta decisión de financiación pública, «España se sitúa a la vanguardia europea en la incorporación de innovaciones preventivas frente al VIH». La aprobación va en línea con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud y de ONUsida, que instan a ampliar el acceso a estrategias de prevención eficaces para avanzar hacia la eliminación del VIH como problema de salud pública.
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